What is the difference between a 510k and De Novo?

แชร์
ฝัง
  • เผยแพร่เมื่อ 6 ม.ค. 2025

ความคิดเห็น • 2

  • @vampqueen3440
    @vampqueen3440 ปีที่แล้ว +2

    This doesn’t really have anything to do with the video but… I noticed your amazing camera quality it looks very professional! What type of camera do you use if you don’t mind me asking?

    • @MedicalDeviceAcademy
      @MedicalDeviceAcademy  ปีที่แล้ว +1

      That was my first video ever with that camera. It's a Canon M50 Mark ii with a 23mm prime Viltrox lens. Beginners luck...

ต่อไป
เล่นอัตโนมัติ
De Novo vs 510k - What’s the difference27:01De Novo vs 510k - What’s the difference
De Novo vs 510k - What’s the differenceMedical Device Academy
มุมมอง 1.4K
How do clinical trials work for a medical device in the USA?27:26How do clinical trials work for a medical device in the USA?
How do clinical trials work for a medical device in the USA?Medical Device Academy
มุมมอง 2.1K
What is a Class 1 and 2 device exemption?12:06What is a Class 1 and 2 device exemption?
What is a Class 1 and 2 device exemption?Medical Device Academy
มุมมอง 1.4K
ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐี1:32:40ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐี
ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐีShop ละคร
มุมมอง 1.4M
🔴LIVE โหนกระแส ศึกชิงมรดก 500 ล้าน ทายาทฟ้องเด็กรับใช้ปลอมลายเซ็น2:13:31🔴LIVE โหนกระแส ศึกชิงมรดก 500 ล้าน ทายาทฟ้องเด็กรับใช้ปลอมลายเซ็น
🔴LIVE โหนกระแส ศึกชิงมรดก 500 ล้าน ทายาทฟ้องเด็กรับใช้ปลอมลายเซ็นโหนกระแส [Hone-Krasae] official
มุมมอง 960K
ไฮไลท์ฟุตบอล พรีเมียร์ลีก 2024/25 สัปดาห์ที่ 16 : แมนเชสเตอร์ ซิตี้ พบ แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด03:59ไฮไลท์ฟุตบอล พรีเมียร์ลีก 2024/25 สัปดาห์ที่ 16 : แมนเชสเตอร์ ซิตี้ พบ แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด
ไฮไลท์ฟุตบอล พรีเมียร์ลีก 2024/25 สัปดาห์ที่ 16 : แมนเชสเตอร์ ซิตี้ พบ แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ดTrueVisionsOfficial
มุมมอง 2.5M
หมวกกันน็อค - TaitosmitH |Official MV|04:38หมวกกันน็อค - TaitosmitH |Official MV|
หมวกกันน็อค - TaitosmitH |Official MV|GeneLab
มุมมอง 309K
Which biocompatibility tests do you need to do for a 510(k)?28:35Which biocompatibility tests do you need to do for a 510(k)?
Which biocompatibility tests do you need to do for a 510(k)?Medical Device Academy
มุมมอง 1K
What is a De Novo?15:35What is a De Novo?
What is a De Novo?Medical Device Academy
มุมมอง 526
Human Factors and Usability Testing for a 510(k) Submission8:51Human Factors and Usability Testing for a 510(k) Submission
Human Factors and Usability Testing for a 510(k) SubmissionMedical Device Academy
มุมมอง 1.8K
First Article Inspection - What is it for??9:43First Article Inspection - What is it for??
First Article Inspection - What is it for??Paul Allen
มุมมอง 10K
510(k) Tips and Tricks12:15510(k) Tips and Tricks
510(k) Tips and TricksMedical Device Academy
มุมมอง 676
What the FDA's Final Rule Means for the Future of Laboratory Developed Tests1:01:43What the FDA's Final Rule Means for the Future of Laboratory Developed Tests
What the FDA's Final Rule Means for the Future of Laboratory Developed TestsLighthouse Lab Services
มุมมอง 1.6K
Medical Device Regulations / FDA Approval9:28Medical Device Regulations / FDA Approval
Medical Device Regulations / FDA ApprovalThe BME Life
มุมมอง 34K
Preparing an FDA 510 (k) Submission often called 510k12:48Preparing an FDA 510 (k) Submission often called 510k
Preparing an FDA 510 (k) Submission often called 510kCALISO9000
มุมมอง 11K
What is ISO 13485?11:12What is ISO 13485?
What is ISO 13485?Medical Device Academy
มุมมอง 9K
ทัวร์สตรีมเมอร์ ROV ชิงเงินรางวัลรวม 25,000 บาท 8 ทีม : รอบ 8 ทีม5:25:16ทัวร์สตรีมเมอร์ ROV ชิงเงินรางวัลรวม 25,000 บาท 8 ทีม : รอบ 8 ทีม
ทัวร์สตรีมเมอร์ ROV ชิงเงินรางวัลรวม 25,000 บาท 8 ทีม : รอบ 8 ทีมChicken V
มุมมอง 215K
บังอาจ ทาบบารมี ! ผ่าเบื้องลึก 1 วันก่อนสังหาร เดินเกมล้มตระกูล “วิลาวัลย์” #ถกไม่เถียง1:03:11บังอาจ ทาบบารมี ! ผ่าเบื้องลึก 1 วันก่อนสังหาร เดินเกมล้มตระกูล “วิลาวัลย์” #ถกไม่เถียง
บังอาจ ทาบบารมี ! ผ่าเบื้องลึก 1 วันก่อนสังหาร เดินเกมล้มตระกูล “วิลาวัลย์” #ถกไม่เถียงterodigital
มุมมอง 2.1M
【พากย์ไทย】ฮ่องเต้เมาและหลับไปกับนางใน แต่นางในตั้งท้องมังกรทันที จึงได้รับการแต่งตั้งเป็นพระมเหสี1:07:14【พากย์ไทย】ฮ่องเต้เมาและหลับไปกับนางใน แต่นางในตั้งท้องมังกรทันที จึงได้รับการแต่งตั้งเป็นพระมเหสี
【พากย์ไทย】ฮ่องเต้เมาและหลับไปกับนางใน แต่นางในตั้งท้องมังกรทันที จึงได้รับการแต่งตั้งเป็นพระมเหสีFresh Thailand
มุมมอง 769K
เซอร์ไพรส์ซื้อรถคันใหม่ให้พี่หน่อง! ไม่ต้องทนขับรถเก่าอีกต่อไป ขับมาอวดจนพ่อหมั่นไส้33:05เซอร์ไพรส์ซื้อรถคันใหม่ให้พี่หน่อง! ไม่ต้องทนขับรถเก่าอีกต่อไป ขับมาอวดจนพ่อหมั่นไส้
เซอร์ไพรส์ซื้อรถคันใหม่ให้พี่หน่อง! ไม่ต้องทนขับรถเก่าอีกต่อไป ขับมาอวดจนพ่อหมั่นไส้Ozrealman
มุมมอง 342K
เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | Mouthwashing3:07:15เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | Mouthwashing
เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | MouthwashingKarosPPM
มุมมอง 229K
【หนังพากย์ไทย】ยอดฝีมือสังหารนักโทษ แต่นักโทษเป็นปรมาจารย์กังฟูที่ซ่อนอยู่ เขาจัดการทั้งหมดในทันที1:23:46【หนังพากย์ไทย】ยอดฝีมือสังหารนักโทษ แต่นักโทษเป็นปรมาจารย์กังฟูที่ซ่อนอยู่ เขาจัดการทั้งหมดในทันที
【หนังพากย์ไทย】ยอดฝีมือสังหารนักโทษ แต่นักโทษเป็นปรมาจารย์กังฟูที่ซ่อนอยู่ เขาจัดการทั้งหมดในทันทีFresh Thailand
มุมมอง 468K
#JasonDeruloTV // Funny #GotPermissionToPost From @SofiManassyan #SlowLow00:18#JasonDeruloTV // Funny #GotPermissionToPost From @SofiManassyan #SlowLow
#JasonDeruloTV // Funny #GotPermissionToPost From @SofiManassyan #SlowLowJason Derulo
มุมมอง 14M
🔴LIVE กัมพูชา vs ติมอร์-เลสเต | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 2024 | รอบแรก กลุ่ม A2:33:50🔴LIVE กัมพูชา vs ติมอร์-เลสเต | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 2024 | รอบแรก กลุ่ม A
🔴LIVE กัมพูชา vs ติมอร์-เลสเต | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 2024 | รอบแรก กลุ่ม AThairath Sport
มุมมอง 488K