Which biocompatibility tests do you need to do for a 510(k)?

แชร์
ฝัง
  • เผยแพร่เมื่อ 21 ม.ค. 2025

ความคิดเห็น • 4

ต่อไป
เล่นอัตโนมัติ
FDA Predetermined Change Control Plan (PCCP) Guidance for Artificial Intelligence (AI)6:46FDA Predetermined Change Control Plan (PCCP) Guidance for Artificial Intelligence (AI)
FDA Predetermined Change Control Plan (PCCP) Guidance for Artificial Intelligence (AI)Medical Device Academy
มุมมอง 1.1K
510(k) Tips and Tricks12:15510(k) Tips and Tricks
510(k) Tips and TricksMedical Device Academy
มุมมอง 686
What is the difference between a 510k and De Novo?4:11What is the difference between a 510k and De Novo?
What is the difference between a 510k and De Novo?Medical Device Academy
มุมมอง 1.7K
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )1:12:27คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )Ananped
มุมมอง 1.2M
เจ้าของแทบทรุด บ้านสร้างได้ 3 เดือน พังทรุดตัว เพจดังชี้สาเหตุ ไม่ใช่เกิดจากเสาเข็ม03:47เจ้าของแทบทรุด บ้านสร้างได้ 3 เดือน พังทรุดตัว เพจดังชี้สาเหตุ ไม่ใช่เกิดจากเสาเข็ม
เจ้าของแทบทรุด บ้านสร้างได้ 3 เดือน พังทรุดตัว เพจดังชี้สาเหตุ ไม่ใช่เกิดจากเสาเข็มเรื่องเล่าเช้านี้
มุมมอง 577K
ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐี1:32:40ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐี
ซินเดอเรลล่ากลายเป็นภรรยาของลุงสุดหล่อหลังจากคืนโรแมนติกนั้น ไม่รู้ว่าเธอได้พบกับมหาเศรษฐีShop ละคร
มุมมอง 1.4M
Highlight : นายใหญ่ฉุนใคร?21:14Highlight : นายใหญ่ฉุนใคร?
Highlight : นายใหญ่ฉุนใคร?Thinkingradio
มุมมอง 124K
Webinar: Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices1:27:09Webinar: Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices
Webinar: Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical DevicesInvent Healthcare
มุมมอง 3.6K
Evaluating need for Biocompatibility Testing & Mitigating Risks when Changing your Medical Device1:27:59Evaluating need for Biocompatibility Testing & Mitigating Risks when Changing your Medical Device
Evaluating need for Biocompatibility Testing & Mitigating Risks when Changing your Medical DeviceNelson Labs
มุมมอง 2.1K
The Future of Biocompatibility Testing Might Just be Animal Free!28:15The Future of Biocompatibility Testing Might Just be Animal Free!
The Future of Biocompatibility Testing Might Just be Animal Free!Nelson Labs
มุมมอง 737
What is the difference between MEDDEV and MDCG?13:14What is the difference between MEDDEV and MDCG?
What is the difference between MEDDEV and MDCG?Medical Device Academy
มุมมอง 137
Big Changes to ISO 10993-1, What is Happening to the Main Biocompatibility Standard Now?30:04Big Changes to ISO 10993-1, What is Happening to the Main Biocompatibility Standard Now?
Big Changes to ISO 10993-1, What is Happening to the Main Biocompatibility Standard Now?Nelson Labs
มุมมอง 1.3K
Understanding the Difference Between FDA Approval and FDA Clearance4:25Understanding the Difference Between FDA Approval and FDA Clearance
Understanding the Difference Between FDA Approval and FDA ClearanceMedTech Crossroads
มุมมอง 8K
The Current State of Biocompatibility: How FDA & CE Are Looking at Biocompatibility31:36The Current State of Biocompatibility: How FDA & CE Are Looking at Biocompatibility
The Current State of Biocompatibility: How FDA & CE Are Looking at BiocompatibilityNelson Labs
มุมมอง 1.2K
Developing Biocompatibility for Medical Devices - Audrey Turley42:12Developing Biocompatibility for Medical Devices - Audrey Turley
Developing Biocompatibility for Medical Devices - Audrey TurleyNelson Labs
มุมมอง 13K
Design Controls - Requirements for Medical Device Developers1:39:26Design Controls - Requirements for Medical Device Developers
Design Controls - Requirements for Medical Device DevelopersGlobalCompliance Panel
มุมมอง 31K
#เดอะตุ๊ก !! เจาะเดือด ทีมชาติ ผ่าฟอร์ม !! ทีมชาติไทย มันส์ เปิด สาเหตุ !! ระบบ+แท็คติก20:27#เดอะตุ๊ก !! เจาะเดือด ทีมชาติ ผ่าฟอร์ม !! ทีมชาติไทย มันส์ เปิด สาเหตุ !! ระบบ+แท็คติก
#เดอะตุ๊ก !! เจาะเดือด ทีมชาติ ผ่าฟอร์ม !! ทีมชาติไทย มันส์ เปิด สาเหตุ !! ระบบ+แท็คติกแตงโมลง ปิยะพงษ์ยิง
มุมมอง 291K
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )1:12:27คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )Ananped
มุมมอง 1.2M
ช้างศึกโดนก่อน ไล่ยิงคืนสิงคโปร์ ทะลุน็อคเอาท์55:01ช้างศึกโดนก่อน ไล่ยิงคืนสิงคโปร์ ทะลุน็อคเอาท์
ช้างศึกโดนก่อน ไล่ยิงคืนสิงคโปร์ ทะลุน็อคเอาท์ฟุตบอล108
มุมมอง 101K
คอมเมนต์แฟนเวียดนามสุดทึ่ง หลังไทยเกือบหลับแต่กลับมาได้ พลิกนรกคว้าชัยเหนือสิงคโปร์ 4-2 แบบสุดมันส์08:12คอมเมนต์แฟนเวียดนามสุดทึ่ง หลังไทยเกือบหลับแต่กลับมาได้ พลิกนรกคว้าชัยเหนือสิงคโปร์ 4-2 แบบสุดมันส์
คอมเมนต์แฟนเวียดนามสุดทึ่ง หลังไทยเกือบหลับแต่กลับมาได้ พลิกนรกคว้าชัยเหนือสิงคโปร์ 4-2 แบบสุดมันส์Farangthink
มุมมอง 95K
LIVE🔴 : Singapore vs Thailand | ASEAN Championship 2024 | 17.12.242:55:01LIVE🔴 : Singapore vs Thailand | ASEAN Championship 2024 | 17.12.24
LIVE🔴 : Singapore vs Thailand | ASEAN Championship 2024 | 17.12.24BG SPORTS
มุมมอง 2.5M
Real Vs Mannequin Challenge😱00:32Real Vs Mannequin Challenge😱
Real Vs Mannequin Challenge😱Zhong
มุมมอง 17M
Bloxfruits player after Dragon update🐲| Doge Gaming00:21Bloxfruits player after Dragon update🐲| Doge Gaming
Bloxfruits player after Dragon update🐲| Doge GamingDoge Gaming
มุมมอง 1.3M
New Colour Match Puzzle Challenge with Cola and McDonald’s Avengers Logo - Incredibox Sprunki00:22New Colour Match Puzzle Challenge with Cola and McDonald’s Avengers Logo - Incredibox Sprunki
New Colour Match Puzzle Challenge with Cola and McDonald’s Avengers Logo - Incredibox SprunkiFlowerTeam
มุมมอง 3.8M