Performance Characteristic: Validation of Analytical procedures as per ICH

แชร์
ฝัง
  • เผยแพร่เมื่อ 15 ธ.ค. 2024

ความคิดเห็น • 7

  • @prabhashsharma7938
    @prabhashsharma7938 6 วันที่ผ่านมา

    Do we need to use 3 batches for performing Analytical method validation?

  • @saurabhbhosale699
    @saurabhbhosale699 2 หลายเดือนก่อน

    Very useful..!!

  • @md.safikulislam5184
    @md.safikulislam5184 9 หลายเดือนก่อน

    Very useful Sir ❤❤❤

  • @al-nashr
    @al-nashr หลายเดือนก่อน

    Thank you sir. Very informative video. Sir plz tell me the Nitrosamines analysis is a limit test or a quantitative test. Normally the acceptance criteria shows that it is a limit test like in case of NDMA and NDEA. So if we wanna validate itß method we don't need to perform QL, accuracy and precision. M I right sir

    • @pharmagrowthhub3083
      @pharmagrowthhub3083  หลายเดือนก่อน

      Nitrosamine is not a limit test, rather, a quantitative test. You are expected to have QL, precision, linearity, accuracy, specificity, robustness, FD (in case of NDSRIs or NOC which is degradant)

  • @tyagigi2832
    @tyagigi2832 9 หลายเดือนก่อน +1

    Dear sir tell me What's the main changes and updation

  • @arpitmishra7301
    @arpitmishra7301 4 หลายเดือนก่อน

    sir can you use hindi also