Здравствуйте)) входом данного процесса является выбор новой методики ( или актулизация ) далее приобретение методики,верификация методики, выходом процесса является введение методики в лаборпторную деятельность (в область аккредитации)
Вход - план работ по верификации, валидации, результаты мониторинга заявок/ обращений заказчиков, изменения НД на методы измерений. Поставщик - руководитель/ начальник ИЛ. Выход - отчёт о верификации/ валидации, акт внедрения, протокол верификации, протокол установленных значений показателей качества результатов анализа при реализации методики в ИЛ, свидетельство об аттестации методики.
Входом будет являться этап выбора методики, выходом протокол верификации или валидации (для нас это этап установления метрологических характеристик по РМГ-76 исходя из расчетных на первом этапе, проводим эксперимент и устанавливаем погрешность, СКО воспроизводимости, т.к. в наших методиках указаны только воспроизводимость и повторяемость), в котором сделано заключение о возможности применения данной методики в лаборатории. Но сначала нужно методику включить в ОА, поэтому может это и будет выход...
Верификация. Вход - решение о внедрении методики (треб законодательства\Заказчика), выход - Акт о внедрении методики, метрологические характеристики метода в данной лаборатории
Вход в процесс: выбор МВИ для заказчика, которому необходимо определить показатель в анализируемом объекте из ОА или верифицировать(валедировать) согласованную МВИ. Выход: согласованная МВИ для определения, выбрана МВИ для верификации (валидации) и включения в ОА. Источник: заказчик Потребитель: лаборатория
Входные данные информация от менеджера влк (программа валидации) выходные данные -протокол валидации по следующим показателям (линейность, правильность, прецизионность (внутри лабораторная воспроизводимость)
Входные данные от менеджера влк о проведении экспериментальной проверки правильности использования методики, выходные акт внедрения (при верификации методики),
Ответ на вопрос: можно ли разделить данный процесс (пункт 17025) на 3 процесса: 1."выбор методов" - п.7.2.1.1, 7.2.1.4, 7.2.1.7 (отнести его к процессу по п. 7.1); 2. верификация - п.7.2.1.5; 7.2.1.6; 3. валидация - п. 7.2.2 и еще один подпроцесс - "Обеспечение актуальности и доступности методов" - п. 7.2.1.2 и 7.2.1.3 (отнести к процессу "Управление внешней нормативной документацией", в котором он будет представлен этапами: актуализация ВНД, рассылка ВНД). И тогда для 1.Выбор методов - аналогично процессу по 7.1: поставщик - заказчик, вход - заявленная потребность в испытаниях, потребитель - работники ИЛ, выход - заявление (договор). Для 2. Верификация методов: поставщик - работники ИЛ, вход потребность в методе, потребитель - работники ИЛ, выход - записи по верификации (приказ, план, апробация, акт), проект ОА. 3. Валидация метода: поставщик - работники ИЛ, вход - потребность в нестандартном методе, стандартном методе за пределами его области применения, потребитель - работники ИЛ, выход - записи по валидации, проект ОА.
Здравствуйте)) входом данного процесса является выбор новой методики ( или актулизация ) далее приобретение методики,верификация методики, выходом процесса является введение методики в лаборпторную деятельность (в область аккредитации)
Вход - план работ по верификации, валидации, результаты мониторинга заявок/ обращений заказчиков, изменения НД на методы измерений. Поставщик - руководитель/ начальник ИЛ.
Выход - отчёт о верификации/ валидации, акт внедрения, протокол верификации, протокол установленных значений показателей качества результатов анализа при реализации методики в ИЛ, свидетельство об аттестации методики.
Входом будет являться этап выбора методики, выходом протокол верификации или валидации (для нас это этап установления метрологических характеристик по РМГ-76 исходя из расчетных на первом этапе, проводим эксперимент и устанавливаем погрешность, СКО воспроизводимости, т.к. в наших методиках указаны только воспроизводимость и повторяемость), в котором сделано заключение о возможности применения данной методики в лаборатории. Но сначала нужно методику включить в ОА, поэтому может это и будет выход...
Вход - требования клиента, рынка. Выход - предложения, возможности лаборатории (область аккредитации, акт внедрения методик испытаний (измерений))
Верификация. Вход - решение о внедрении методики (треб законодательства\Заказчика), выход - Акт о внедрении методики, метрологические характеристики метода в данной лаборатории
Вход в процесс: выбор МВИ для заказчика, которому необходимо определить показатель в анализируемом объекте из ОА или верифицировать(валедировать) согласованную МВИ. Выход: согласованная МВИ для определения, выбрана МВИ для верификации (валидации) и включения в ОА.
Источник: заказчик
Потребитель: лаборатория
Входные данные информация от менеджера влк (программа валидации) выходные данные -протокол валидации по следующим показателям (линейность, правильность, прецизионность (внутри лабораторная воспроизводимость)
Входные данные от менеджера влк о проведении экспериментальной проверки правильности использования методики, выходные акт внедрения (при верификации методики),
Ответ на вопрос: можно ли разделить данный процесс (пункт 17025) на 3 процесса: 1."выбор методов" - п.7.2.1.1, 7.2.1.4, 7.2.1.7 (отнести его к процессу по п. 7.1); 2. верификация - п.7.2.1.5; 7.2.1.6; 3. валидация - п. 7.2.2 и еще один подпроцесс - "Обеспечение актуальности и доступности методов" - п. 7.2.1.2 и 7.2.1.3 (отнести к процессу "Управление внешней нормативной документацией", в котором он будет представлен этапами: актуализация ВНД, рассылка ВНД). И тогда для 1.Выбор методов - аналогично процессу по 7.1: поставщик - заказчик, вход - заявленная потребность в испытаниях, потребитель - работники ИЛ, выход - заявление (договор). Для 2. Верификация методов: поставщик - работники ИЛ, вход потребность в методе, потребитель - работники ИЛ, выход - записи по верификации (приказ, план, апробация, акт), проект ОА. 3. Валидация метода: поставщик - работники ИЛ, вход - потребность в нестандартном методе, стандартном методе за пределами его области применения, потребитель - работники ИЛ, выход - записи по валидации, проект ОА.