ICH Q11 Q&A - A Supporting Document for the Selection and Justification of Starting Materials

แชร์
ฝัง
  • เผยแพร่เมื่อ 5 ก.ค. 2024
  • FDA discusses key concepts and clarification for starting materials selection based on ICH Q11 Q&A.
    Presenter:
    Anita Tiwari, Division of Lifecycle API
    Learn more at: www.fda.gov/drugs/news-events...
    -------------------- 
    FDA CDER’s Small Business and Industry Assistance (SBIA) educates and provides assistance in understanding the regulatory aspects of human drug products & clinical research.  
     
    Upcoming Training - www.fda.gov/cdersbia
    SBIA Listserv - public.govdelivery.com/accoun...
    SBIA 2021 Playlist - • 2021 CDER Small Busine...
    SBIA LinkedIn: / cder-small-business-an...
    SBIA Training Resources - www.fda.gov/cdersbialearn
    Twitter - / fda_drug_info
    Email - CDERSBIA@fda.hhs.gov  
    Phone - (301) 796-6707 I (866) 405-5367
  • วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี

ความคิดเห็น •

ต่อไป
เล่นอัตโนมัติ
Process Validation and ICH Q721:07Process Validation and ICH Q7
Process Validation and ICH Q7U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 8K
Panel Discussion - Drug Master File (DMF) and Drug Substance Workshop18:11Panel Discussion - Drug Master File (DMF) and Drug Substance Workshop
Panel Discussion - Drug Master File (DMF) and Drug Substance WorkshopU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 569
Strategies to Increase Clinical Trial Participation for Diverse Communities: OMHHE REACH Consortium1:12:24Strategies to Increase Clinical Trial Participation for Diverse Communities: OMHHE REACH Consortium
Strategies to Increase Clinical Trial Participation for Diverse Communities: OMHHE REACH ConsortiumU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 2.4K
KISS OF LIFE(키스오브라이프) 'Sticky' (4K) | STUDIO CHOOM ORIGINAL03:07KISS OF LIFE(키스오브라이프) 'Sticky' (4K) | STUDIO CHOOM ORIGINAL
KISS OF LIFE(키스오브라이프) 'Sticky' (4K) | STUDIO CHOOM ORIGINALSTUDIO CHOOM [스튜디오 춤]
มุมมอง 2.2M
นาย เสียงสั่น ยอมรับ ถอยความสัมพันธ์ ใบเฟิร์น จากคนรักกลับมาเป็นเพื่อน l ตกมันส์บันเทิง 4 ก.ค. 256723:05นาย เสียงสั่น ยอมรับ ถอยความสัมพันธ์ ใบเฟิร์น จากคนรักกลับมาเป็นเพื่อน l ตกมันส์บันเทิง 4 ก.ค. 2567
นาย เสียงสั่น ยอมรับ ถอยความสัมพันธ์ ใบเฟิร์น จากคนรักกลับมาเป็นเพื่อน l ตกมันส์บันเทิง 4 ก.ค. 2567NineEntertain Official
มุมมอง 528K
아이스크림으로 체감되는 요즘 물가00:16아이스크림으로 체감되는 요즘 물가
아이스크림으로 체감되는 요즘 물가진영민yeongmin
มุมมอง 3.1M
DOORS FLOOR 2 The Mine มีอะไรใหม่บ้าง มาดูกัน #doors #yoldlo #roblox00:25DOORS FLOOR 2 The Mine มีอะไรใหม่บ้าง มาดูกัน #doors #yoldlo #roblox
DOORS FLOOR 2 The Mine มีอะไรใหม่บ้าง มาดูกัน #doors #yoldlo #robloxYOLDLO
มุมมอง 158K
10 More Facts about What FDA Does and Does Not Approve | #FDAFacts 11-205:2710 More Facts about What FDA Does and Does Not Approve | #FDAFacts 11-20
10 More Facts about What FDA Does and Does Not Approve | #FDAFacts 11-20U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 2.8K
Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Afternoon Portion)2:20:44Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Afternoon Portion)
Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Afternoon Portion)U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 1.1K
Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Morning Portion)2:03:29Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Morning Portion)
Public Meeting: Optimizing FDA’s Use of and Processes for Advisory Committees (Morning Portion)U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 1.5K
FSMA Final Rule on Pre-Harvest Agricultural Water56:21FSMA Final Rule on Pre-Harvest Agricultural Water
FSMA Final Rule on Pre-Harvest Agricultural WaterU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 3.7K
FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: FDA approval of Ojemda (tovorafenib) for relapsed or refractory ped...4:01FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: FDA approval of Ojemda (tovorafenib) for relapsed or refractory ped...
FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: FDA approval of Ojemda (tovorafenib) for relapsed or refractory ped...U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 2.6K
Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide Solution #shorts1:00Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide Solution #shorts
Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide Solution #shortsU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 4.8K
Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide Solution1:31Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide Solution
Contact Lenses: Safe Use of Hydrogen Peroxide SolutionU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 5K
FDA DeepRacer Race Day Event1:01FDA DeepRacer Race Day Event
FDA DeepRacer Race Day EventU.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 3.8K
Quick Updates to Help Keep You Safe: Milk, Device Charging, & Sunscreen | FDA In Your Day Ep. 61:58Quick Updates to Help Keep You Safe: Milk, Device Charging, & Sunscreen | FDA In Your Day Ep. 6
Quick Updates to Help Keep You Safe: Milk, Device Charging, & Sunscreen | FDA In Your Day Ep. 6U.S. Food and Drug Administration
มุมมอง 3.7K
cute mini iphone00:34cute mini iphone
cute mini iphone승비니 Seungbini
มุมมอง 6M
S3 JBL Sound Speaker Headphone 🎧 For All Phones 📱00:42S3 JBL Sound Speaker Headphone 🎧 For All Phones 📱
S3 JBL Sound Speaker Headphone 🎧 For All Phones 📱Edit Zone 1.8M views
มุมมอง 1.1M
ชวนน้องฟรังเม้ามอย iPad Air 13 นิ้ว & iPad Pro M4 เป็นยังไง ตัวไหนน่าซื้อ? | LDA Review19:54ชวนน้องฟรังเม้ามอย iPad Air 13 นิ้ว & iPad Pro M4 เป็นยังไง ตัวไหนน่าซื้อ? | LDA Review
ชวนน้องฟรังเม้ามอย iPad Air 13 นิ้ว & iPad Pro M4 เป็นยังไง ตัวไหนน่าซื้อ? | LDA ReviewLDA - Ladies of Digital Age
มุมมอง 20K
Smart Speaker 🔊 China Mobile 📱00:38Smart Speaker 🔊 China Mobile 📱
Smart Speaker 🔊 China Mobile 📱MC Studio
มุมมอง 284K
แท็บเล็ตตามสั่ง00:54แท็บเล็ตตามสั่ง
แท็บเล็ตตามสั่งkatsohol
มุมมอง 402K
พรีวิว Sony Xperia 1 VI จากคนที่ไม่เคยอยากใช้มือถือ SONY23:28พรีวิว Sony Xperia 1 VI จากคนที่ไม่เคยอยากใช้มือถือ SONY
พรีวิว Sony Xperia 1 VI จากคนที่ไม่เคยอยากใช้มือถือ SONYJONGRAK
มุมมอง 63K
new Earphone Best Audio Call 📞 Handfree00:42new Earphone Best Audio Call 📞 Handfree
new Earphone Best Audio Call 📞 HandfreeTech Official
มุมมอง 412K
คำนวณความคุ้มค่าของ BYD ATTO3 ปี 2024 หลังลดราคาถึง 340,000 บาท | มายรีวิว15:37คำนวณความคุ้มค่าของ BYD ATTO3 ปี 2024 หลังลดราคาถึง 340,000 บาท | มายรีวิว
คำนวณความคุ้มค่าของ BYD ATTO3 ปี 2024 หลังลดราคาถึง 340,000 บาท | มายรีวิวMind Review | มายรีวิว ช่องรีวิวมาจากใจ
มุมมอง 34K