510(k) and Substantial Equivalence: Why Do So Many Get It Wrong?

แชร์
ฝัง
  • เผยแพร่เมื่อ 17 ธ.ค. 2024

ความคิดเห็น • 1

  • @chezigerin
    @chezigerin 4 หลายเดือนก่อน

    wasn't this podcast recorded a few years ago?

ต่อไป
เล่นอัตโนมัติ
Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination Products1:30:28Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination Products
Post-Market Surveillance for Medical Devices & Combination ProductsGreenlight Guru
มุมมอง 616
Bridging User Needs & Design Requirements1:31:02Bridging User Needs & Design Requirements
Bridging User Needs & Design RequirementsGreenlight Guru
มุมมอง 179
Demystifying FDA's Human Factors Guidance1:10:44Demystifying FDA's Human Factors Guidance
Demystifying FDA's Human Factors GuidanceGreenlight Guru
มุมมอง 115
🎄✨ Puff is saving Christmas again with his incredible baking skills! #PuffTheBaker #thatlittlepuff00:42🎄✨ Puff is saving Christmas again with his incredible baking skills! #PuffTheBaker #thatlittlepuff
🎄✨ Puff is saving Christmas again with his incredible baking skills! #PuffTheBaker #thatlittlepuffThat Little Puff
มุมมอง 21M
Live! ถ่ายทอดสดหวย ถ่ายทอดสดการออกรางวัลสลากกินแบ่งรัฐบาล งวดวันที่ 16 ธันวาคม 25675:32:25Live! ถ่ายทอดสดหวย ถ่ายทอดสดการออกรางวัลสลากกินแบ่งรัฐบาล งวดวันที่ 16 ธันวาคม 2567
Live! ถ่ายทอดสดหวย ถ่ายทอดสดการออกรางวัลสลากกินแบ่งรัฐบาล งวดวันที่ 16 ธันวาคม 2567เรื่องเล่าข่าวร้อน
มุมมอง 347K
คุณอยากเรียนเวลาไหนทุกวันไปตลอดชีวิต? เลือกเลย!00:17คุณอยากเรียนเวลาไหนทุกวันไปตลอดชีวิต? เลือกเลย!
คุณอยากเรียนเวลาไหนทุกวันไปตลอดชีวิต? เลือกเลย!GennoRing
มุมมอง 161K
#อึ้ง!เหลือจะเชื่อ!ไทยพลิกนรกดับสิงคโปร์คาบ้าน ทะลุเข้ารอบรองชนะเลิศ! คารวะอิชิอิโคตรการเปลี่ยนแปลง!12:08#อึ้ง!เหลือจะเชื่อ!ไทยพลิกนรกดับสิงคโปร์คาบ้าน ทะลุเข้ารอบรองชนะเลิศ! คารวะอิชิอิโคตรการเปลี่ยนแปลง!
#อึ้ง!เหลือจะเชื่อ!ไทยพลิกนรกดับสิงคโปร์คาบ้าน ทะลุเข้ารอบรองชนะเลิศ! คารวะอิชิอิโคตรการเปลี่ยนแปลง!# จัน ฑาล
มุมมอง 194K
The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?1:25:43The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?
The “New” 510(k): How Do You Show Substantial Equivalence without Using a Predicate?Greenlight Guru
มุมมอง 328
How to Prepare for and Manage Audits/Inspections across Global Markets1:16:42How to Prepare for and Manage Audits/Inspections across Global Markets
How to Prepare for and Manage Audits/Inspections across Global MarketsGreenlight Guru
มุมมอง 112
Tim Ferriss: How to Learn Better & Create Your Best Future | Huberman Lab Podcast3:39:09Tim Ferriss: How to Learn Better & Create Your Best Future | Huberman Lab Podcast
Tim Ferriss: How to Learn Better & Create Your Best Future | Huberman Lab PodcastAndrew Huberman
มุมมอง 2.5M
Establishing the Asia Pacific Region as a Medtech AI Capability Hub58:58Establishing the Asia Pacific Region as a Medtech AI Capability Hub
Establishing the Asia Pacific Region as a Medtech AI Capability HubAPACMed
มุมมอง 62
Intersections of Care: Healthcare, Hospitals, & Environmental Justice | EJ Webinar50:33Intersections of Care: Healthcare, Hospitals, & Environmental Justice | EJ Webinar
Intersections of Care: Healthcare, Hospitals, & Environmental Justice | EJ WebinarCEDIK at the University of Kentucky
มุมมอง 24
10 Steps to Preparing Your 510(k) Submission (and How to Avoid the Common Pitfalls)1:18:1510 Steps to Preparing Your 510(k) Submission (and How to Avoid the Common Pitfalls)
10 Steps to Preparing Your 510(k) Submission (and How to Avoid the Common Pitfalls)Greenlight Guru
มุมมอง 296
Muadh Ibn Jabal (ra): Most Knowledgeable & Beloved | The Firsts | Dr. Omar Suleiman1:26:07Muadh Ibn Jabal (ra): Most Knowledgeable & Beloved | The Firsts | Dr. Omar Suleiman
Muadh Ibn Jabal (ra): Most Knowledgeable & Beloved | The Firsts | Dr. Omar SuleimanYaqeen Institute
มุมมอง 2.5M
Dr. Paul Conti: How to Understand & Assess Your Mental Health | Huberman Lab Guest Series3:42:50Dr. Paul Conti: How to Understand & Assess Your Mental Health | Huberman Lab Guest Series
Dr. Paul Conti: How to Understand & Assess Your Mental Health | Huberman Lab Guest SeriesAndrew Huberman
มุมมอง 14M
Bridging the Gap Between Development and Regulatory Teams1:20:22Bridging the Gap Between Development and Regulatory Teams
Bridging the Gap Between Development and Regulatory TeamsGreenlight Guru
มุมมอง 174
How Strong Is Tape?00:24How Strong Is Tape?
How Strong Is Tape?Stokes Twins
มุมมอง 87M
วาทะลูกหนังขอเสนอ"แมนเชสเตอร์ ซิตี้ VS แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด หลังเกม เรือใบสีฟ้าแพ้ปีศาจแดงคาบ้าน"04:20วาทะลูกหนังขอเสนอ"แมนเชสเตอร์ ซิตี้ VS แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด หลังเกม เรือใบสีฟ้าแพ้ปีศาจแดงคาบ้าน"
วาทะลูกหนังขอเสนอ"แมนเชสเตอร์ ซิตี้ VS แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด หลังเกม เรือใบสีฟ้าแพ้ปีศาจแดงคาบ้าน"วาทะลูกหนัง -Football Quotes-
มุมมอง 404K
ไฮไลท์การแข่งขัน สิงคโปร์ 2-4 ไทย | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 202403:08ไฮไลท์การแข่งขัน สิงคโปร์ 2-4 ไทย | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 2024
ไฮไลท์การแข่งขัน สิงคโปร์ 2-4 ไทย | ฟุตบอล ASEAN Mitsubishi Electric Cup™ 2024Thairath Sport
มุมมอง 147K
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )1:12:27คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )
คริสต์มาสมรณะ | Who Are You EP.7 ( Edwin )Ananped
มุมมอง 1.2M
เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | Mouthwashing3:07:15เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | Mouthwashing
เนื้อเรื่องที่ท่านจะโมโหจนน้ำตาไหล | MouthwashingKarosPPM
มุมมอง 229K
ใครขยับไม่ได้เป็น!!00:18ใครขยับไม่ได้เป็น!!
ใครขยับไม่ได้เป็น!!DOME TTP
มุมมอง 21K
LIVE🔴 : Cambodia vs Timor-Leste | ASEAN Championship 2024 | 17.12.242:40:50LIVE🔴 : Cambodia vs Timor-Leste | ASEAN Championship 2024 | 17.12.24
LIVE🔴 : Cambodia vs Timor-Leste | ASEAN Championship 2024 | 17.12.24BG SPORTS
มุมมอง 438K
พ้นเส้นตาย "ทหารไทย" 18 ธ.ค.หมดเวลา "ว้าแดง" | DAILYNEWSTODAY 18/12/6716:21พ้นเส้นตาย "ทหารไทย" 18 ธ.ค.หมดเวลา "ว้าแดง" | DAILYNEWSTODAY 18/12/67
พ้นเส้นตาย "ทหารไทย" 18 ธ.ค.หมดเวลา "ว้าแดง" | DAILYNEWSTODAY 18/12/67Dailynews Online
มุมมอง 423K