متطلبات قواعد التصنيع الجيد وفقًا للوائح الأعمال الصيدلانية الألمانية الجزء الثاني

وفقًا للوائح الأعمال الصيدلانية الألمانية، تتطلب قواعد التصنيع الجيد (GMP) عدة متطلبات أساسية لضمان جودة وسلامة الأدوية. أولاً، يجب أن تكون المنشآت والتجهيزات مهيأة بشكل مناسب وصحي للعمليات الإنتاجية. ثانيًا، يجب تدريب العاملين بشكل كافٍ لضمان معرفتهم بالعمليات والمعايير اللازمة. ثالثًا، ينبغي أن يتم توثيق جميع العمليات الإنتاجية بدقة لضمان إمكانية تتبعها. رابعًا، يجب إجراء اختبارات جودة منتظمة على المواد الخام والمنتجات النهائية. خامسًا، يجب الحفاظ على نظام صارم لمراقبة الجودة والتحسين المستمر لضمان الامتثال المستمر للمعايير.