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Si claro, con gusto te podemos enviar el link, por favor envíanos mensaje privado o correo a administracion@espacioregulatorio.com. Saludos

Gracias por ser parte de esta comunidad, te invitamos a seguirnos en nuestras redes sociales para más información que puede ser de utilidad para tu día a día. En caso de que requieras mayor información, quedamos a la orden. Saludos.

Te invito a revisar lo que te pide SENASICA, ya que sería la autoridad correspondiente. Saludos

@@clonsp para poder comercializar al por menor dispositivos médicos deben contar con Aviso de funcionamiento y responsable sanitario. Sin embargo habría que revisar todos los productos que manejan para solicitar el aviso correspondiente. Con mucho gusto podemos apoyarlos con los trámites, así como la asesoría que pueda requerir. Estamos a la orden en el correo administracion@espacioregulatorio.com

@@elizabethgonzalezzavala7519 depende de los servicios que se ofrecen, no todos los establecimientos requieren responsable sanitario. Habría que ver de manera puntual tu establecimiento para confirmarlo, ya que hay servicios que no precisamente son de un spa. Con gusto podemos apoyarte, envíanos correo a administracion@espacioregulatorio.com y con gusto podemos revisarlo.

@@Yes-dy1qr al ser servicios de salud en general si, sin embargo habría que revisar la clave SCIAN que aplica a su establecimiento para confirmarlo.

No, ya que el responsable debe estar físicamente en el establecimiento para el que fue dado de alta, vigilando que se cumplan con las medidas que la COFEPRIS establece. Ahora con la nueva forma de darse de alta por medio de la DIGIPRIS, el sistema no te permite activarte en mas de 1 establecimiento.

@@EMMALABORATORIES no hay una restricción establecida, sin embargo la autoridad no permite que sea de más de 2 establecimientos, ya que se deben desempeñar de manera adecuada las actividades del Responsable Sanitario y éste debe estar involucrado en la operación, por lo que no podría atender más de 2 establecimientos a la vez a la semana.

@@humbertofloresmendez dado que actualmente el aviso de responsable sanitario se realiza por DIGIPRiS, en la mayoría de los establecimientos, aunque hay excepciones, se puede verificar en la misma plataforma. De lo contrario se puede solicitar la baja voluntaria en caso de duda.

Muchas gracias por seguirnos, seguiremos subiendo información importante para los Responsables Sanitarios.

Fue muy buena tu decisión, ya que el Suplemento de establecimientos y regulación aplicable, nos indica que deberán ser los horarios acorde a las responsabilidades, tipos de productos y actividades, así como también el tipo de farmacia. Si gustas más información respecto a la administración de farmacias y las responsabilidades de los Responsables Sanitarios, próximamente en el 2024 vamos a tener el curso aplicable.

​@@espacioregulatorio Q. Buenas noches. Me puede apoyar con la información para cursos de responsable sanitario. Me ofrecen ser responsable sanitario de una farmacia que va empezar a trabajar controlados.

@@erikaalarconcruz159 aún no se ha agendado el curso a público en general, sin embargo se tiene la opción de curso personalizado, con gusto te podemos dar información en el correo administracion@espacioregulatorio.com

Compartiremos el calendario de cursos 2024, con gusto te podemos integrar a la lista de espera para dicho curso. Envíanos mensaje por redes sociales o correo a administracion@espacioregulatorio.com

Es posible que se justifique tu perfil, sin embargo, habría que revisar a detalle, tanto tu experiencia, como las actividades, horarios, responsabilidades, etc. para poder asegurarte de que no haya observaciones por parte de la autoridad una vez que solicites la visita de COFEPRIS para la licencia.

Desconozco el giro de los establecimientos de los que comentas, pero al menos en el área de insumos para la salud, actualmente si están restringiendo a las carreras específicas incluso sin tomar en cuenta la experiencia, siempre que cumpla con la formación académica requerida por la normatividad. Sin embargo agradezco tu comentario, el cual me parece muy interesante, ya que saber lo que ocurre en otros ámbitos es enriquecedor y representativo de lo que ocurre actualmente.

Aparte de la ley general de la salud, existen herramientas para capacitar a los responsables sanitarios? Visitare a la instituciones y pronto comentaré mis resultados

Sí existen varias, te recomiendo que estés pendiente porque volveremos a dar el curso de Responsables Sanitarios por si es de tu interés. Envíanos correo a administracion@espacioregulatorio.com o mensaje privado por redes sociales y te integraremos a la lista de espera.

Registrarlo en DIGIPRIS?, deberás realizar la modificación, si aun tienes este detalle, con gusto puedes enviar un correo a administracion@espacioregulatorio.com y con gusto podemos apoyarte.

Posiblemente estaba en capacitación. Espero que si lo haya ingresado correctamente para evitar contratiempos futuros, de lo contrario quedamos a la orden en caso de que requieras apoyo.

Si con mucho gusto, tenemos tanto la opción personalizada y también la opción de esperar a que se imparta nuevamente el curso al público en general. Si gustas envíanos un correo a administracion@espacioregulatorio.com y con gusto te podemos dar más información 😃👍

​@@espacioregulatoriome puede dar información por favor. Para el curso. Ya que necesito saber más para poder aceptar un trabajo de responsable sanitario de una farmacia.

Depende del tipo de establecimiento, ya que se tendría que ver si su formación académica se puede justificar.

​​@@espacioregulatorioola, por ejemplo para abrir un laboratorio de análisis, con 3 años de experiencia en el ramo.

Podríamos ayudarte a revisar el perfil y todo tu expertise para poder buscar una justificación adecuada para COFEPRIS, finalmente habría que esperar que COFEPRIS lo acepte mientras solicitas la Licencia o si es que ya la tienes, esperar que COFEPRIS haga alguna observación.

No es específico para Laboratorio Clínico, sin embargo se impartirá justamente ese curso el 28 y 29 de marzo de 2023. Para mayor información envíanos un correo a administracion@espacioregulatorio.com por si te interesa inscribirte.

Así es, sin embargo es importante saber cuales son los fundamentos, por lo que te comento que se impartirá justamente el Curso de Inducción para responsables Sanitarios el 28 y 29 de marzo de 2023. Para mayor información envíanos un correo a administracion@espacioregulatorio.com por si te interesa inscribirte.

Tienes el derecho de hacer tu baja voluntaria, puedes hacer un escrito libre fundamentando la carta con lo indicado en la LGS, indicando que has dejado de tener relación con la empresa y que por así convenir a tus intereses o la razón que sea; que deseas que te den de baja como responsable sanitario efectivo a partir de “x” fecha y ya con eso.

​@@espacioregulatorioDisculpa, me di de baja como responsable sanitario en digipris sin antes avisarle a mi ex patron, digo ex patron porque llevo 20 díasdesde que me liquidaron y ellos no me daban de baja. Ya les notifiqué por teléfono, tendré algún problema en cofepris por ello? Me pueden multar por no haber avisado antes? 😢 Perdón, estoy muy preocupada por eso.

Si fue una notificación de Baja voluntaria, supongo que lo hiciste a través de un escrito libre, por lo que en dicho escrito, imagino que le informaste la razón. Por el lado del exPatrón, ellos tenían 30 días para realizar el cambio del responsable sanitario desde la fecha de tu liquidación. Por tanto, ellos aun estaban en tiempo y dependerá de cuál fue tu acuerdo con el Patrón al momento de tu salida. De cualquier forma, quedamos atentos su gustas una asesoría personalizada.

Claro que sí, con mucho gusto, envíanos correo a administracion@espacioregulatorio.com para apoyarte. Saludos

Hola qué tal?, te comento que para las papelerías no aplicaría el aviso de funcionamiento ante COFEPRIS ya que el giro no conlleva manejo o comercio al por menor de insumos para la salud, productos y servicios de salud; solo aplicaría el aviso de funcionamiento ante la alcaldía (CDMX) o municipio (estatal). Con mucho gusto te podemos ayudar en lo que requieras, envíanos un correo a administracion@espacioregulatorio.com. Saludos

Si el suplemento de establecimientos indica que solo 2 establecimientos. Respecto al número de consultorios, se aplicaría lo mismo, a menos que se justifique la intervención y el involucramiento en el establecimiento para poder demostrar que se pueden atender más de 2 establecimientos.

Estimado Carlos, agradecemos tu comentario, te comento que habría que revisar tu experiencia y el historial académico para poder determinar si es posible justificar el perfil. Con gusto esperamos tu correo en administracion@espacioregulatorio.com

Con mucho gusto, puedes enviarme tus datos en un correo a espacioregulatorio@hotmail.com para anotarte en la lista, ya que vamos a dar nuevamente el de Inducción a Responsables Sanitarios

Que leyes hablan sobre la responsabilidad del responsable sanitario

La Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, las normas específicas al giro, la FEUM y sus suplementos, entre otros, según el giro.

Te comento que se dará este curso justamente hoy y mañana, comunícate con nosotros o envía correo a espacioregulatorio@hotmail.com El costo del curso es de $699.00 pesos, en caso de requerir factura sería el importe más IVA. Recordando que el curso incluye constancia simple de participación y material de apoyo. Curso online. Fecha: 26-27 de abril de 2022 Hora: 18:00 hrs Duración: 2 hrs por día Para inscribirte es muy fácil, continúa tu proceso de inscripción por este medio o envíanos un correo a espacioregulatorio@hotmail.com A continuación, le presentamos nuestro temario: Contenido 1. Marco regulatorio 2. ¿Qué es un responsable sanitario? 3. ¿Cuáles son los establecimientos que requieren contar con responsable sanitario? 4. ¿Cuál es el perfil de responsable sanitario según el giro al que corresponde el establecimiento y los requisitos? 5. Roll del responsable sanitario en las empresas 6. Funciones del responsable sanitario. 7. Revisión de los elementos mínimos de un Sistema de Gestión de Calidad. 8. Atención de auditorías y visitas de verificación 9. Manejo de resoluciones desfavorables de COFEPRIS.

Gracias por tus comentarios, son muy valiosos y los tomaremos en cuenta. Saludos.

No es tan fácil esta respuesta, dependerá del tipo de establecimiento, se requiere más contexto, si gustas puedes enviarnos una consulta personalizada a espacioregulatorio@hotmail.com

Con mucho, podrías enviar un correo a espacioregulatorio@hotmail.com y te enviamos el link. Saludos!

Bienvenido, es un gusto saber que nos sigues, estamos a la orden en nuestras redes sociales o en el correo espacioregulatorio@hotmail.com o en mariana.arredondo@synergytj.com

Estamos como Espacio Regulatorio en Facebook e Instagram facebook.com/EspacioRegulatorio/

No hay un estándar o rango específico, hay estudios de sueldos que realizan algunas empresas para determinar un tabulador de sueldos, pero eso lo desconozco. Lo que te puedo decir es que depende del giro, experiencia y empresa donde labore. En empresas medianas o distribuidores, normalmente el Responsable Sanitario también es el Gerente de Calidad o de Asuntos Regulatorios, por lo que la Responsabilidad Sanitaria es parte de sus funciones y su sueldo contempla el perfil completo. En resumen, no se puede saber cuando gana de una manera generalizada.

Hola Isis, vamos a volver a dar el curso de Armado de Dossier de medicamentos y dispositivos médicos, por si aun estás interesada.

Es una práctica común que se contraten Responsables Sanitarios para varios establecimientos, aunque en ocasiones esos responsables sanitarios no se hacen responsables más que de firmar y no están atentos a los movimientos y actividades de las empresas, lo que provoca que no haya una verdadera figura, a pesar de que hay auxiliares de responsables sanitarios, sigue siendo la responsabilidad del responsable dado de alta ante COFEPRIS. Esta práctica no es mala, siempre y cuando el responsable sanitario verdaderamente esté verificando y llevando a cabo sus funciones tal como lo marca la normatividad.

con mucho gusto, envíame un correo a espacioregulatorio@hotmail.com y te enviaremos el link.

CIS= Centro Integral de Servicios CAS= Comisión de Autorización Sanitaria

@@espacioregulatorio muchas gracias es que hace 3 años fui responsable sanitario y creo que nunca supe eso

Como empleado ya estás pagando algo al SAT, sin embargo, si te refieres a que si tienes que pagar algo adicional, la respuesta es no. Solo recuerda que el responsable sanitario es una figura jurídica y tiene responsabilidad legal según algún tipo de sanción que pueda llegar a suscitarse.

Gracias

Aun no hemos ingresado trámites, hemos hecho el acompañamiento a algunos clientes, de los cuales no todos han tenido buenos resultados. considero que están todavía haciendo ajustes.

Hola Daniel, la Carrera de Ingeniería Química debe tener tanto en su plan de estudios algo relacionado con la farmacia, así como la persona deberá contar con la capacitación, competencia y experiencia en BPF, BPAD, BPD, Regulación Sanitaria y como recomendación que hayan realizado el examen de SICAD para que tengan más conocimiento respecto a esa parte normativa. En lo personal he sido responsable sanitario en algunas ocasiones, debido a la experiencia comprobable para dicho puesto aun cuando soy Ingeniera Química.

@@espacioregulatorio Agradezco infinitamente la información, y sobre todo el valioso tiempo que se ha tomado para responder. Le envío un cordial saludo!

Te comento que se dará este curso justamente hoy y mañana, comunícate con nosotros o envía correo a espacioregulatorio@hotmail.com El costo del curso es de $699.00 pesos, en caso de requerir factura sería el importe más IVA. Recordando que el curso incluye constancia simple de participación y material de apoyo. Curso online. Fecha: 26-27 de abril de 2022 Hora: 18:00 hrs Duración: 2 hrs por día Para inscribirte es muy fácil, continúa tu proceso de inscripción por este medio o envíanos un correo a espacioregulatorio@hotmail.com A continuación, le presentamos nuestro temario: Contenido 1. Marco regulatorio 2. ¿Qué es un responsable sanitario? 3. ¿Cuáles son los establecimientos que requieren contar con responsable sanitario? 4. ¿Cuál es el perfil de responsable sanitario según el giro al que corresponde el establecimiento y los requisitos? 5. Roll del responsable sanitario en las empresas 6. Funciones del responsable sanitario. 7. Revisión de los elementos mínimos de un Sistema de Gestión de Calidad. 8. Atención de auditorías y visitas de verificación 9. Manejo de resoluciones desfavorables de COFEPRIS.

Disculpa la tardanza, por alguna razón extraña no me llegó a tiempo tu mensaje. podrías indicarme el tema del curso para saber si lo tengo programado próximamente en caso de que no hayas podido inscribirte al de octubre. Por otro lado puedes contactarme a través de las redes sociales de @espacioregulatorio en Facebook, Instagram y por Messenger. Otra forma es a través del correo espacioregulatorio@hotmail.com.

Tienes razón no he hablado mucho al respecto, francamente es muy difícil hablar de eso por la falta de claridad de los cambios.

Hola qué tal, antes que todo, agradecemos tu confianza. Con mucho gusto te enviamos la información, podrías enviarnos un correo a administracion@synergytj.com, o en su defecto podrías proporcionarnos un correo para enviártela.

@@espacioregulatorio muchas gracias, claro. Qfb.jose.roman@outlook.com por favor

Te comento que se dará este curso justamente hoy y mañana, comunícate con nosotros o envía correo a espacioregulatorio@hotmail.com El costo del curso es de $699.00 pesos, en caso de requerir factura sería el importe más IVA. Recordando que el curso incluye constancia simple de participación y material de apoyo. Curso online. Fecha: 26-27 de abril de 2022 Hora: 18:00 hrs Duración: 2 hrs por día Para inscribirte es muy fácil, continúa tu proceso de inscripción por este medio o envíanos un correo a espacioregulatorio@hotmail.com A continuación, le presentamos nuestro temario: Contenido 1. Marco regulatorio 2. ¿Qué es un responsable sanitario? 3. ¿Cuáles son los establecimientos que requieren contar con responsable sanitario? 4. ¿Cuál es el perfil de responsable sanitario según el giro al que corresponde el establecimiento y los requisitos? 5. Roll del responsable sanitario en las empresas 6. Funciones del responsable sanitario. 7. Revisión de los elementos mínimos de un Sistema de Gestión de Calidad. 8. Atención de auditorías y visitas de verificación 9. Manejo de resoluciones desfavorables de COFEPRIS.

Hola tienes abiertos cursos para responsable sanitario?

@@espacioregulatorio tendrás curso para responsable sanitario es Lic en nutrición

Hola Jessua, con mucho gusto podemos revisar el tema, por favor envíanos un correo a administracion@synergytj.com, saludos.